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        疾病類型-肺癌
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        【ASCO2013】LUX-Lung 6:阿法替尼一線治療肺癌顯療效
        時間:2013-05-20 10:58:28 來源:醫脈通 點擊:
        2013年的ASCO年會將于5月31日~6月4日在美國芝加哥隆重召開,中國專家的研究成果也位列其中。來自于吳一龍教授的III期臨床研究(LUX-Lung 6)比較了阿法替尼(A)與吉西他濱/順鉑(GC)一線治療EGFR突變陽性的晚期肺腺癌亞洲患者(pts)的療效。本站對該研究的詳細內容進行了翻譯整理,將精彩內容提前呈現給大家。
         
         
        背景
         
        阿法替尼(A)是一種口服的、不可逆的、ErbB家族受體阻滯劑,能夠阻斷表皮生長因子受體(ERBB1)、HER2(ErbB2)、ErbB4的信號。在EGFR突變陽性(EGFR M + )的NSCLC患者中,一項全球III期臨床試驗(LUX-Lung 3)證實了阿法替尼優于培美曲塞聯合順鉑的一線療法。該研究比較了EGFR突變陽性的晚期肺腺癌亞洲患者一線治療阿法替尼與吉西他濱/順鉑(GC)的安全性和療效性。
         
        方法
         
        該項試驗在亞洲國家進行。由研究中心采用TheraScreen EGFR RGQ PCR kit進行EGFR突變檢測,364例晚期肺腺癌亞洲患者(IIIB / IV,PS 0–1,未化療過)隨機按2:1比例分為兩組(A組:242名;GC組:122名),分別接受每天40 mg A或IV GC(1000 mg/m2 D1,8 + 75 mg/m2q21天,直到第6個周期)。該研究的主要終點為中心獨立評估的無進展生存(PFS)。
         
        結果
         
        結果表明,兩組患者的基線特征分布均衡:A組和GC組分別為女性(64% vs 68%)、非吸煙者(74.8% vs 81.1%)、外顯子19缺失(51.2% vs 50.8%)、L858R(38% vs 37.7%)。通過獨立研究發現,與GC相比,A組的PFS明顯延長(中位PFS 11 個月 vs 5.6個月,HR = 0.28,P<0.0001);這一發現在所有分組中是一致的。另外,來自調查者研究的結果相似: HR = 0.26,P<0.0001,中位數為13.7個月(A組)和5.6個月(GC組)。A組的客觀的反應率(66.9% vs 23%,P<0.0001)、疾病控制率(92.6% vs 76.2%,P<0.0001)(ORR / DCR)均較高。
         
        所有晚期肺腺癌(pts)亞洲患者中,藥物相關的不良反應(≥G3)分別為 36%(A組)、60.2%(GC組);最常見的為使用A組后出現皮疹/痤瘡(14.6%)、腹瀉(5.4%)、口炎/粘膜炎(5.4%);使用GC后中性粒細胞減少(17.7%)、嘔吐(15.9%)、白細胞減少(13.3%)。相關的不良反應導致pts停藥的達5.9%(A組)、39.8%(GC組)。病人報告的臨床預后(PROs)顯示,使用A后能更好的控制患者的呼吸困難、咳嗽、疼痛。
         
        結論
         
        最終的結論表明:在 EGFR突變陽性的晚期肺腺癌亞洲患者中,PFS的延長能夠顯著改善ORR、DCR、PROs。兩組均出現了如預期所想的藥物相關不良反應,但使用阿法替尼有更好的安全性。在 EGFR突變陽性的晚期肺腺癌亞洲患者中,LUX-Lung 6是最大的前瞻性研究,這一研究為阿法替尼優于標準化療提供了更進一步的臨床證據。
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