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        藥物巡禮
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        2018 ASCO | 發布會推薦:曲妥珠單抗使用時間減半不影響生存
        時間:2018-05-30 16:26:18 來源:醫脈通 點擊:
        2018美國腫瘤學會年會(ASCO)將于當地時間6月1日于芝加哥舉行,當地時間5月16日中午12點,ASCO在亞歷山大總部召開了會前新聞發布會,公布了LBA研究發布及報告的日程。

         

        ASCO主席 Bruce E. Johnson和首席醫務官Richard L. Schilsky共同介紹、推薦了6個研究,下面為6個研究之一ABSTRACT 506的主要內容。

         

        根據2005年的三項主要研究結果,曲妥珠單抗獲得FDA批準用于乳腺癌治療。在這些研究中,曲妥珠單抗的使用時長為12個月,因此12個月成為其標準療程。

         

        此后,芬蘭的一項小型試驗(FinHer)報道曲妥珠單抗使用9個月,也能獲得相似的益處??s短治療時間可以降低毒副作用和經濟負擔,于是,研究人員探索更短的治療時間是否可行。

         

        研究內容

         

        Persephone是一項Ⅲ期臨床試驗,共入組了4089名HER2+早期乳腺癌患者,1:1隨機接受曲妥珠單抗治療6個月或12個月。

         

        試驗期間,患者還接受了化療(蒽環類、紫杉醇類或兩者組合)。非劣效終點為6個月方案是否不劣于12個月方案。

         

        研究結果

         

        6個月組的4年生存率為89.4%,12個月組4年生存率為89.8%。曲妥珠單抗6個月療程不劣于標準的12個月療程。

         

         

        6個月組中因心臟毒性提前停藥患者為4%,12個月組中為8%。

         

         

         

        Comments

         

        ASCO主席Johnson評論:曲妥珠單抗的使用,明顯提高了HER2陽性乳腺癌的治愈率,對患者來說是一項重大進步。但是藥物副作用是不可避免的問題,心臟毒性是曲妥珠單抗使用的主要問題。這樣研究表明,縮短曲妥珠單抗的使用時間,可以帶來一樣的生存獲益,且降低心臟毒性。這對于接受常規曲妥珠單抗治療的乳腺癌患者來說是雙贏的。

         

        研究主要作者劍橋大學的Helena Earl說:“研究結果讓參與研究的人非常興奮。這是關于縮短曲妥珠單抗治療時間最大的研究,我們相信,這將是HER+乳腺癌患者將曲妥珠單抗使用時間縮短至6個月的標志性一步”。

         

        現在研究人員正在分析結果,以確定治療時間對生活治療的影響,詳細的成本效益分析也在進行中。Earl教授表示:“需要更多的研究來確定哪些患者減少治療時間是安全的,研究人員計劃進一步分析試驗中收集的血液和組織樣本,以尋找生物標記物以識別不同的風險組”。

         

        Persephone的具體試驗結果將在ASCO 2018年會上做報告(ABSTRACT 506)

         

        時間:6月4日8:00 AM~11:00 AM

        專場:局部乳腺癌/區域乳腺癌/新輔助治療

        地點:Hall D2

         

        研究一覽

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